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活動成果の公開・頒布
掲載日
タイトル
申込締切日等
2024.09.30
薬事法規委員会成果物頒布案内(在庫冊子のご案内)2024年度〜2016年度
2024.07.02
薬事法規委員会 「薬事行政及び承認審査における主な改訂事項(2021 年12 月〜2023 年10 月)」
2024.04.22
2024年度薬事法規委員会成果物頒布のご案内
2024.04.15
2024年度品質委員会「製造販売業者が行う製造所の監査2024年3月」頒布のご案内
2024.03.29
点眼剤研究会「点眼剤のろ過滅菌に関する技術解説書」公開のご案内
2024.03.15
点眼剤研究会「点眼剤に使用される容器包装に関する解説書(第二版)2024年3月」掲載のご案内
2023.12.25
第十九改正日本薬局方原案作成要領の実務ガイド 追補
2023.10.02
局方CMC委員会『日本薬局方原案作成要領の実務ガイド(在庫冊子のご案内)』
2023.10.02
薬事法規委員会成果物頒布案内(在庫冊子のご案内)2023年度〜2016年度
2023.10.02
品質委員会成果物頒布案内(在庫冊子のご案内) 2023年度〜2015年度
2023.06.06
局方CMC委員会『日本薬局方原案作成要領の実務ガイド(在庫冊子のご案内)』
2023.05.02
薬事法規委員会成果物頒布案内(在庫冊子のご案内)2022年度〜2016年度
2023.04.24
2023年度薬事法規委員会成果物 頒布のご案内
2023.04.07
2023年度品質委員会「改正GMP省令及び公布通知に関する検討」頒布案内
2023.03.01
点眼剤研究会「点眼剤と注射剤の品質試験法の比較(第2報)」公開のご案内
2023.02.01
2022年度局方CMC委員会「第十九改正原案作成要領の実務ガイド」発刊のご案内
2022.12.05
品質委員会成果物頒布案内について(在庫冊子のご案内)
2022.12.01
点眼剤研究会 「目薬の使い方 第2版」掲載のご案内
2022.12.01
「点眼剤の適正使用ハンドブック−Q&A− 第2版」掲載のご案内
2022.07.01
品質委員会成果物頒布案内について(在庫冊子のご案内)
2022.06.01
薬事行政及び承認審査における主な改訂事項(2018年8月〜2021年11月)
2022.04.26
2022年度薬事法規委員会成果物 頒布のご案内
2022.04.20
「点眼剤用プラスチック容器試験の解説書 平成26年2月」在庫冊子のご案内【完売】
2022.04.04
2022年度品質委員会「GQPにおける適切な製造所管理について」頒布案内
2022.04.04
局方CMC委員会『日本薬局方医薬品各条原案作成要領の実務ガイド(在庫冊子のご案内)』
2022.03.08
点眼剤に関わる医療事故及びヒヤリ・ハット事例調査報告書 第四報 2022年3月
2022.01.27
品質委員会成果物頒布案内について(在庫冊子のご案内)
2022.01.24
薬事法規委員会成果物頒布案内(在庫冊子のご案内)2021年度〜2016年度
2021.11.15
局方委員会「元素不純物に関するCTDモジュール3モックアップについて」
2021.11.09
局方委員会『日本薬局方医薬品各条原案作成要領の実務ガイド(在庫冊子のご案内)
2021.11.09
品質委員会成果物頒布案内について(在庫冊子のご案内)
2021.04.21
2021年度薬事法規委員会成果物 頒布のご案内
2021.04.12
2020年度品質委員会「製造業者のデータインテグリティ対応について」頒布案内
2021.03.31
点眼剤と注射剤の品質試験法比較 2021年3月
2021.02.22
薬事法規委員会成果物頒布案内(在庫冊子のご案内)2020年度〜2016年度
2021.02.18
第十八改正日本薬局方医薬品各条原案作成要領の実務ガイド 追補2
2020.11.04
局方委員会『日本薬局方医薬品各条原案作成要領の実務ガイド(在庫冊子のご案内)
2020.07.15
品質委員会成果物頒布案内について(在庫冊子のご案内)
2020.06.08
2020年度薬事法規委員会 頒布のご案内
2020.03.25
点眼剤に使用される包装材料等への記載事項について
2020.03.18
2019年度品質委員会「原料等の供給者管理」
2020.01.20
薬事法規委員会成果物頒布案内(在庫冊子のご案内)2019年度〜2016年度
2020.01.16
第十八改正日本薬局方医薬品各条原案作成要領の実務ガイド 追補
2019.04.23
2019年度薬事法規委員会 頒布のご案内
2019.04.17
薬事行政及び承認審査における主な改訂事項(平成28年9 月〜平成30年7月)
2019.03.27
点眼剤に使用される容器包装に関する解説書 2019年3月
2019.02.12
2018(平成30)年度品質委員会「GQPハンドブック改訂第二版」頒布案内
2019.01.23
薬事法規委員会成果物頒布案内(在庫冊子のご案内)2018(平成30)年度〜2015(平成27)年度
H30.05.07
平成30年度品質委員会「製造フローに沿ったバリデーション教育資料」頒布案内
H30.04.16
平成30年度薬事法規委員会 頒布のご案内
H30.03.19
点眼剤に関わる医療事故及びヒヤリ・ハット事例調査報告書 第三報(2018年3月)
H30.01.18
薬事法規委員会成果物頒布案内(在庫冊子のご案内)平成29年度〜平成25年度
H30.01.05
「第十八改正日本薬局方医薬品各条原案作成要領の実務ガイド」頒布のご案内
H29.05.12
「第十七改正日本薬局方医薬品各条原案作成要領の実務ガイド」(平成24年発刊在庫分) 頒布のご案内
H29.04.24
平成29年度品質委員会 頒布のご案内
H29.04.18
薬事行政及び承認審査における主な改訂事項(平成27年1 月〜平成28年8月)
H29.04.12
平成29年度薬事法規委員会 頒布のご案内
H29.03.15
点眼剤の承認許可に関する留意事項 〜薬機法、日局及び関連通知等〜(2017年3月)
H29.03.15
点眼剤に関わる医療事故及びヒヤリ・ハット事例調査報告書(第二報)(2017年3月)
H29.02.01
品質委員会成果物頒布案内(在庫冊子のご案内)
H29.01.24
薬事法規委員会成果物頒布案内(在庫冊子のご案内)平成25年度〜28年度
H28.06.01
薬事法規委員会 平成28年度資料「医薬品外国製造業者認定の手引き」頒布のご案内
H28.04.06
品質委員会 資料「GMP施行通知の運用について」の頒布のご案内
H28.04.06
薬事法規委員会 平成28年度資料 頒布のご案内
H28.03.31
点眼剤に関わる医療事故及びヒヤリ・ハット事例調査報告書
H28.03.31
点眼剤に関わる行政通知等と留意点
H28.03.31
第十七改正日本薬局方医薬品各条原案作成要領の実務ガイド 追補2
H27.05.25
薬事行政及び承認審査における主な改訂事項(平成24年8 月〜平成26年12 月)
H27.05.14
品質委員会資料「PIC/S GMPガイドライン(パート1)への対応−各社の実態と解釈・解決例−」頒布のご案内
H27.04.28
点眼剤研究会 啓発資料「正しく点眼しましょう」掲載のご案内
H27.04.02
平成27年度 薬事法規委員会頒布のご案内
H26.10.20
第十七改正日本薬局方医薬品各条原案作成要領の実務ガイド 追補
H26.10.20
第十七改正日本薬局方医薬品各条原案作成要領の実務ガイド
H26.4.21
薬事法規委員会 平成25年度資料 頒布のご案内
H26.1.15
品質委員会 資料「製造販売業のためのGMP教育」の頒布のご案内
H25.8.26
【資料】CSVにおけるシステムアセスメント(品質セミナー講演資料 2013年8月)
H25.5.07
薬事行政及び承認審査における主な改訂事項(平成22 年8 月〜平成24 年12 月)
H25.4.02
薬事法規委員会 平成24年度資料 頒布のご案内
H24.9.05
品質委員会 資料「GQPハンドブック〈改訂版〉」の頒布について(ご案内)
H24.7.02
「第十七改正日本薬局方医薬品各条原案作成要領の実務ガイド」のQ&A集
H24.4.12
第十七改正日本薬局方医薬品各条原案作成要領の実務ガイド「正誤表」
H24.4.02
薬事法規委員会 平成23年度資料 頒布のご案内【完売】
H24.2.23
「第十七改正日本薬局方医薬品各条原案作成要領の実務ガイド」頒布のご案内
H23.10.31
点眼剤研究会 「目薬の使い方」掲載のご案内
H23.10.31
「点眼剤の適正使用ハンドブック−Q&A−」掲載のご案内
H23.5.20
【資料】5月16日開催の研修講演会「第十六改正日本薬局方」のQ&A集
H23.4.28
【資料】品質リスクマネジメントに関する事例検討−注射剤の充てん工程でのアンプル、瓶の破損の例−(品質委員会)
H23.4.01
薬事法規委員会 平成22年度資料 頒布のご案内【完売】
H23.01.28
【資料】神奈川県における薬務行政−適合性調査の状況−(品質委員会全体委員会講演資料2010年8月)
H22.12.16
東薬工ワークショップ「医療制度改革と医薬品の行方」(平成21年度)記録集 「薬価基準収載関係手続及び講師資料のCD-ROM付き」 頒布のご案内【完売】
H22.4.05
薬事法規委員会 平成21年度資料 頒布のご案内【完売】
H22.3.17
DPC関係資料集(中医協中心に) 頒布のご案内【完売】
H22.3.17
平成22年度 薬価基準制度改革・後発医薬品使用促進 関係資料集 頒布のご案内 【完売】
H21.12.14
「医療制度改革と医薬品の行方」についてのワークショップ(平成20年度)記録集 講師資料CD-ROM付き 頒布のご案内【完売】
H21.04.14
薬事法規委員会 平成20年度資料 頒布のご案内【完売】
H21.04.14
「医療制度改革と医薬品の行方」についてのワークショプ(平成19年度)記録集【完売】
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