東京医薬品工業協会-活動成果の公開･頒布-

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2026.04.13	2026年度品質委員会成果物「製造販売業者による製造所管理の在り方に関する検討 2026年3月」頒布及び在庫冊子のご案内
2026.04.09	2026年度薬事法規委員会成果物頒布のご案内 ≪新刊：5種≫ 1.申請書等のオンライン提出の手引き（運用編）‐オンライン提出　の実務上の留意点について‐<E31，EB1 版> 2026年3月 2.薬事規制あり方検討会で改正された通知のまとめと背景解説　2026年3月 3.再審査期間終了後の医薬品の一部変更承認申請から承認まで　（第4版） 2026年3月（CD-R付） 4.治験届の手引き 2026年3月 (CD-R付） 5.対面助言の手引き 2026年3月（CD-R付）
2025.04.10	2025年度薬事法規委員会成果物頒布のご案内
2025.04.07	2025年度品質委員会「GMP事例集 (2022年版) 及びその追補の検討」2025年3月」頒布のご案内
2025.03.25	点眼剤研究会「点眼剤におけるExtractables / Leachables に関する調査研究」公開のご案内
2024.12.09	品質委員会成果物頒布案内(在庫冊子のご案内)
2024.12.02	2024年度第1回東薬工セミナー講演DVD・資料頒布のご案内
2024.11.20	局方ＣＭＣ委員会『日本薬局方原案作成要領の実務ガイド（在庫冊子のご案内）』	更新
2024.11.12	2024年度　薬事法規委員会「医薬品外国製造業者認定・登録の手引き」正誤表
2024.09.30	薬事法規委員会成果物頒布案内（在庫冊子のご案内）2024年度～2016年度
2024.07.02	薬事法規委員会「薬事行政及び承認審査における主な改訂事項（2021 年12 月～2023 年10 月）」
2024.04.22	2024年度薬事法規委員会成果物頒布のご案内
2024.04.15	2024年度品質委員会「製造販売業者が行う製造所の監査2024年3月」頒布のご案内
2024.03.29	点眼剤研究会「点眼剤のろ過滅菌に関する技術解説書」公開のご案内
2024.03.15	点眼剤研究会「点眼剤に使用される容器包装に関する解説書（第二版）2024年3月」掲載のご案内
2023.12.25	第十九改正日本薬局方原案作成要領の実務ガイド　追補
2023.10.02	局方ＣＭＣ委員会『日本薬局方原案作成要領の実務ガイド（在庫冊子のご案内）』
2023.10.02	薬事法規委員会成果物頒布案内（在庫冊子のご案内）2023年度～2016年度
2023.10.02	品質委員会成果物頒布案内(在庫冊子のご案内) 2023年度～2015年度
2023.06.06	局方ＣＭＣ委員会『日本薬局方原案作成要領の実務ガイド（在庫冊子のご案内）』
2023.05.02	薬事法規委員会成果物頒布案内（在庫冊子のご案内）2022年度～2016年度
2023.04.24	2023年度薬事法規委員会成果物頒布のご案内
2023.04.07	2023年度品質委員会「改正GMP省令及び公布通知に関する検討」頒布案内
2023.03.01	点眼剤研究会「点眼剤と注射剤の品質試験法の比較（第2報）」公開のご案内
2023.02.01	2022年度局方ＣＭＣ委員会「第十九改正原案作成要領の実務ガイド」発刊のご案内
2022.12.05	品質委員会成果物頒布案内について（在庫冊子のご案内）
2022.12.01	点眼剤研究会　「目薬の使い方　第２版」掲載のご案内
2022.12.01	「点眼剤の適正使用ハンドブック－Q＆A－　第２版」掲載のご案内
2022.07.01	品質委員会成果物頒布案内について（在庫冊子のご案内）
2022.06.01	薬事行政及び承認審査における主な改訂事項（2018年8月～2021年11月）
2022.04.26	2022年度薬事法規委員会成果物頒布のご案内
2022.04.20	「点眼剤用プラスチック容器試験の解説書平成26年2月」在庫冊子のご案内【完売】
2022.04.04	2022年度品質委員会「GQPにおける適切な製造所管理について」頒布案内
2022.04.04	局方ＣＭＣ委員会『日本薬局方医薬品各条原案作成要領の実務ガイド（在庫冊子のご案内）』

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